Home Check Test domowy do wykrywania HIV 1szt

Home Check Test domowy do wykrywania HIV 1 szt

jednorazowy test do diagnozowania zakażenia HIV u ludzi.

PRZEZNACZENIE

Domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest domowym testem na wykrycie HIV (wirusa wywołującego AIDS) w próbce krwi pobranej z opuszka palca. Test umożliwia wykrycie zarażenia HIV, które nastąpiło ponad 3 miesiące wcześniej. Test jest zestawem do diagnostyki in vitro do jednorazowego użytku w warunkach domowych.

ZASADA I CHARAKTERYSTYKA TESTU

Domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest testem immunochromatograficznym, polegającym na wykrywaniu przeciwciał wytwarzanych po zakażeniu wirusem HIV w krwi ludzkiej.

Czułość: czułość tego testu została oceniona na 100% z przedziałem ufności od 99,1 % do 100 %. U wszystkich przebadanych osób faktycznie seropozytywnych, wirus został wykryty. Nie odnotowano przypadków fałszywie negatywnych wyników.

Swoistość: swoistość tego testu została oceniona na 99,8 % z przedziałem ufności od 99,5 % do 100 %. 0,2 % osób seronegatywnych było nienależycie zdiagnozowanych, czyli 0.2% przypadków fałszywie pozytywnych.

Wiarygodność: badanie wykazało, że 99,2% pacjentów, którzy wykonywali samodzielnie ten domowy test uzyskało wynik interpretowalny, a ponad 98,1 % domowych testów było prawidłowo zinterpretowanych. Pozytywne domowe testy są prawidłowo interpretowane w 100% przypadków.

Interferencja: badanie próbek zawierających substancje lub prezentujących patologie mogące mieć wpływ na sfałszowanie wyników tego testu, nie wykazało żadnych znacznych interferencji.

ZALECENIA I OSTRZEŻENIA

• Domowy test służy jedynie do samodzielnej diagnostyki HIV na użytek prywatny i w żadnym przypadku nie może być przeznaczony do innej diagnostyki i do innego użytku.
• Domowy test może być używany wyłącznie do krwi kapilarnej świeżo pobranej według podanej techniki i nie może być używany do serum czy plazmy.
• Domowy test przeznaczony jest do jednorazowego użytku, w żadnym przypadku nie może być ponownie użyty.
• Domowy test nie jest przeznaczony do monitorowania terapeutycznego pacjentów otrzymujących terapię antyretrowirusową.
• Użytkownik domowego testu nie może podejmować decyzji medycznych bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem, bez względu na to czy wynik jest pozytywny czy negatywny.
• Może dojść do fałszywie pozytywnych wyników (0,2% według badania swoistości) jak i fałszywie negatywnych wyników w przypadkach: podejrzenie narażenia na HIV w trakcie 3 miesięcy przed zrealizowaniem testu (okienko serologiczne), w sytuacjach głębokiego niedoboru odpornościowego lub zakażenia przez rzadką odmianę i dla osób seropozytywnych otrzymujących leczenie antyretrowirusowe.
• Przechowywanie w innych warunkach niż zalecane lub użycie po upływie terminu ważności może spowodować błędne wyniki testu.
• Domowy test DO WYKRYWANIA HIV jest dodatkowym sposobem na wykrywanie wirusa HIV, test wykrywa jedynie zakażenie wirusem HIV, ale nie wykrywa innych chorób przenoszonych drogą płciową.

Sposób użycia (jak wykonać test na hiv w domowych warunkach):

Etap 1

1. Ustaw wspornik na płaskiej powierzchni bez wibracji.
2. Wyjmij dawkę rozcieńczalnika z górnej części domowego testu.
3. Wepchnij ją palcem do dna wspornika.

Etap 2

1. Umyj ręce najlepiej ciepłą wodą i wysusz je.
2. Otwórz woreczki zawierające chusteczkę dezynfekującą oraz kompres.
3. Wyczyść czubek palca chusteczką dezynfekującą i poczekaj aż palec wyschnie.
4. Weź lancetę i zdejmij przezroczystą nakrętkę. Przyłóż jej czerwoną stronę do palca i naciśnij mocno, tak by poczuć penetrację igły.
5. Ściśnij delikatnie czubek palca tak, by pojawiła się pierwsza duża kropla krwi. Przetrzyj ją kompresem.
6. Jeszcze raz ściśnij delikatnie czubek palca tak, nie naciskaj zbyt mocno, by pojawiła się nowa duża kropla krwi.
7. Ustaw domowy test pipetą w dół, na kropli krwi, jak pokazano poniżej (pod kątem 90°) tak, by pipeta napełniła się krwią.

Etap 3

1. Weź ponownie wspornik, zawierający dawkę rozcieńczalnika. Ustaw go na płaskiej powierzchni, bez wibracji.
2. Weź do ręki domowy test, pipetą w dół. Wprowadź go mocno do wspornika, aby przekłuć dawkę rozcieńczalnika. Wciśnij bardzo mocno. Stwierdzisz 3 poziomy oporu
3. Mniej niż minuta po wciśnięciu powinien się pokazać różowy pasek.
4. Naklej plaster na palec.

Etap 4

1. Zanotuj godzinę i poczekaj dokładnie 15 minut przed odczytaniem wyniku.

Odczytywanie wyników:

• NEGATYWNY TEST - jedna linia widoczna: linia kontrolna (linia może być jasna lub ciemna). Jesteś prawdopodobnie seronegatywny. W przypadku wyniku negatywnego, musisz się upewnić, że nie jesteś w tzw. okienku serologicznym (serokonwersja*) i skonsultować się z lekarzem. Jeżeli w ciągu 3 ostatnich miesięcy zaistniała możliwość zarażenia wirusem HIV, nie możesz mieć pewności, że jesteś seronegatywny. Musisz zrobić ponownie test 3 miesiące po zaistnieniu ryzykownego zdarzenia mogącego spowodować zakażenie wirusem HIV. 
  * Serokonwersja to okres od momentu zarażenia do pojawienia się odpowiedniej ilości przeciwciał możliwych do wykrycia.
• POZYTYWNY TEST - dwie linie widoczne: linia kontrolna i linia testu (jedna z tych linii może być jaśniejsza lub ciemniejsza od drugiej). Jesteś prawdopodobnie seropozytywny. Jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem i wyjaśnij, że uzyskałeś pozytywny wynik testu domowego na obecność wirusa HIV. Musisz zrobić test kontrolny w laboratorium, aby sprawdzić, czy potwierdzi się wynik testu domowego. Chroń siebie i innych - do czasu uzyskania wyniku testu kontrolnego, unikaj wszystkiego, co mogłoby zarazić wirusem inne osoby.

ODCZYTYWANIE WYNIKÓW

NEGATYWNY TEST

- jedna linia widoczna: linia kontrolna (linia może być jasna lub ciemna).

TWÓJ DOMOWY TEST JEST NEGATYWNY JESTEŚ PRAWDOPODOBNIE SERONEGATYWNY

W przypadku wyniku negatywnego, musisz się upewnić, że nie jesteś w tzw. okienku serologicznym (serokonwersja*) i skonsultować się z lekarzem. Jeżeli w ciągu 3 ostatnich miesięcy zaistniała możliwość zarażenia wirusem HIV, nie możesz mieć pewności, że jesteś seronegatywny. Musisz zrobić ponownie test 3 miesiące po zaistnieniu ryzykownego zdarzenia mogącego spowodować zakażenie wirusem HIV.

* Serokonwersja to okres od momentu zarażenia do pojawienia się odpowiedniej ilości przeciwciał możliwych do wykrycia.

POZYTYWNY TEST

- dwie linie widoczne: linia kontrolna i linia testu (jedna z tych linii może być jaśniejsza lub ciemniejsza od drugiej).

TWÓJ DOMOWY TEST JEST POZYTYWNY JESTEŚ PRAWDOPODOBNIE SEROPOZYTYWNY

1. Jak najszybciej SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM i wyjaśnij, że uzyskałeś pozytywny wynik testu domowego na wykrycie HIV.
2. MUSISZ ZROBIĆ TEST KONTROLNY W LABORATORIUM ABY SPRAWDZIĆ CZY POTWIERDZI SIĘ WYNIK TESTU DOMOWEGO.
3. CHROŃ SIEBIE I INNYCH.

ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

• Autotest
• Wspornik
• Instrukcja użytkowania
• Dawka rozcieńczalnika
• Plaster
• Lancet
• Chusteczka dezynfekująca
• Kompres