Test na rzeżączkę i chlamydię CHOROBY WENERYCZNE dla kobiet i mężczyzn 2 opakowania

Test na rzeżączkę i chlamydię CHOROBY WENERYCZNE dla kobiet i mężczyzn 2 opakowania 

Test na Chlamydię z wymazu dla kobiet i mężczyzn 1 sztuka

Szybki test na Chlamydię to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów bakterii Chlamydia trachomatis w wymazach z szyjki macicy u kobiet lub z cewki moczowej u mężczyzn. Test jest przeznaczony do samodzielnego wykonania w warunkach domowych i nie wymaga użycia specjalistycznego, zautomatyzowanego sprzętu.

Zastosowanie
Test przeznaczony jest do jakościowego wykrywania antygenów Chlamydia trachomatis w:
    • wymazach z szyjki macicy u kobiet,
    • wymazach z cewki moczowej u mężczyzn.
Może być stosowany jako pomoc w ocenie, czy w pobranej próbce znajdują się antygeny bakterii odpowiedzialnej za zakażenie chlamydią.

Kiedy warto rozważyć wykonanie testu?
Zakażenie Chlamydia trachomatis może przebiegać bez wyraźnych objawów. Test może być rozważany m.in. w przypadku występowania objawów mogących towarzyszyć zakażeniu, takich jak:
    • nietypowa wydzielina z pochwy lub cewki moczowej,
    • pieczenie lub ból podczas oddawania moczu,
    • dyskomfort w obrębie cewki moczowej,
    • ból w podbrzuszu,
    • krwawienie poza miesiączką lub po stosunku,
    • ból, obrzęk lub tkliwość najądrza u mężczyzn.
Badanie może być również wskazane po kontakcie z osobą, u której potwierdzono lub podejrzewa się zakażenie.
Najważniejsze informacje
    • Rodzaj: szybki test immunochromatograficzny, kasetkowy.
    • Materiał: wymaz z szyjki macicy u kobiet lub wymaz z cewki moczowej u mężczyzn.
    • Czas odczytu: 10 minut.
    • Nie interpretować wyniku po: 20 minutach.
    • Czułość: 96,0%.
    • Swoistość: 98,3%.
    • Badanie kliniczne obejmowało 220 uczestników, a jako metodę referencyjną zastosowano PCR.
    • Minimalny deklarowany poziom wykrywalności: 5E+06 CFU/ml (5E+04 CFU/test).

Sposób wykonania Przed wykonaniem testu należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia dołączoną do zestawu.

Pobranie wymazu u mężczyzn
Przed pobraniem próbki nie należy oddawać moczu przez co najmniej 1 godzinę.
Sterylna wymazówka jest wprowadzana do cewki moczowej na około 2–4 cm, obracana o 360° i pozostawiona na około 10 sekund, a następnie ostrożnie wyjmowana.

Pobranie wymazu u kobiet
Do pobrania próbki należy użyć sterylnej wymazówki znajdującej się w zestawie. Wymaz pobiera się zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do produktu, unikając kontaktu wymazówki z powierzchniami zewnętrznymi.
Uwaga: próbek z kanału szyjki macicy nie należy pobierać podczas menstruacji.

Działanie

Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną typu lateral flow oraz zasadę podwójnego kanapkowego przeciwciała.
Jeżeli w pobranej próbce znajdują się antygeny Chlamydia trachomatis, reagują one ze specyficznymi przeciwciałami znajdującymi się w teście. Powstały kompleks migruje przez membranę i powoduje pojawienie się kolorowej linii w obszarze testowym (T).
    • Dwie linie – C i T: wynik pozytywny, w próbce wykryto antygeny Chlamydia trachomatis.
    • Jedna linia – C: wynik negatywny, antygenów nie wykryto lub ich stężenie znajduje się poniżej poziomu wykrywalności testu.
    • Brak linii C: wynik nieważny – test należy powtórzyć przy użyciu nowej kasety.
Linia kontrolna C stanowi wewnętrzną kontrolę prawidłowego wykonania testu.

Opakowanie: 1 sztuka

Test na rzeżączkę z wymazu dla kobiet i mężczyzn (Neisseria gonorrhoeae) 1 sztuka

Test na rzeżączkę to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów bakterii Neisseria gonorrhoeae w wymazach z szyjki macicy u kobiet lub z cewki moczowej u mężczyzn. Test jest przeznaczony do samodzielnego wykonania, nie jest zautomatyzowany i nie wymaga specjalistycznego sprzętu laboratoryjnego.

Zastosowanie
Test przeznaczony jest do jakościowego wykrywania antygenów Neisseria gonorrhoeae w:
    • wymazie z szyjki macicy u kobiet,
    • wymazie z cewki moczowej u mężczyzn.
Może stanowić pomoc w diagnostyce zakażenia rzeżączką – choroby przenoszonej drogą płciową wywoływanej przez bakterię Neisseria gonorrhoeae.

Zakażenie może powodować m.in. pieczenie lub ból podczas oddawania moczu, wydzielinę z dróg moczowo-płciowych, dyskomfort w obrębie cewki moczowej, ból lub obrzęk okolic narządów płciowych. U kobiet zakażenie może również przebiegać bez wyraźnych objawów.

Kiedy wykonać test?
Wykonanie testu można rozważyć w przypadku występowania objawów mogących wskazywać na zakażenie Neisseria gonorrhoeae, a także po kontakcie z osobą, u której potwierdzono lub podejrzewa się rzeżączkę.
W przypadku objawów takich jak:
    • ból lub pieczenie podczas oddawania moczu,
    • nietypowa wydzielina z pochwy lub cewki moczowej,
    • dyskomfort w obrębie cewki moczowej,
    • ból, obrzęk lub tkliwość najądrza,
    • ból w podbrzuszu,
    • krwawienie poza miesiączką lub po stosunku,
zalecana jest konsultacja z lekarzem.

Działanie
Test wykorzystuje metodę immunochromatograficzną typu lateral flow, opartą na zasadzie podwójnego „kanapkowego” układu przeciwciał. Jeżeli w badanej próbce znajdują się antygeny Neisseria gonorrhoeae, reagują one ze specyficznymi przeciwciałami znajdującymi się w teście. Powstały kompleks migruje przez membranę, powodując pojawienie się kolorowej linii w obszarze testowym T.
Linia kontrolna C jest kontrolą proceduralną i potwierdza prawidłowe działanie testu.
Interpretacja wyniku
    • Wynik pozytywny – linie C i T: w badanej próbce wykryto antygeny Neisseria gonorrhoeae.
    • Wynik negatywny – tylko linia C: antygenów Neisseria gonorrhoeae nie wykryto lub ich poziom jest niższy od poziomu wykrywalności testu.
    • Wynik nieważny – brak linii C: wynik jest nieprawidłowy i należy powtórzyć badanie przy użyciu nowego testu.
Intensywność zabarwienia linii testowej T nie ma znaczenia dla interpretacji. Test należy uznać za pozytywny, jeżeli widoczne są obie linie – C i T

Najważniejsze informacje
    • Rodzaj testu: kasetkowy test immunochromatograficzny.
    • Metoda: lateral flow.
    • Wykrywany parametr: antygeny Neisseria gonorrhoeae.
    • Materiał: wymaz z szyjki macicy u kobiet lub z cewki moczowej u mężczyzn.
    • Sposób wykonania: samodzielnie.
    • Czas odczytu: 10 minut.
    • Maksymalny czas interpretacji: 30 minut.
    • Przeznaczenie: diagnostyka in vitro.
    • Użycie: jednorazowe.

Opakowanie: 1 sztuka